(600276)公告，近来，公司收到国家药监局核准签发关于海曲泊帕乙醇胺片的《药物临床试验同意通知书》。别的，公司及子公司山东盛迪医药有限公司还收到国家药监局核准签发关于羟乙磺酸达尔西利片、HRS-1358片的《药物临床试验同意通知书》。据

  公告显现，海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症，分别为2021年6月取得国家药监局同意用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等医治反响欠安的缓慢原发免疫性血小板削减症成人患者的医治，以及用于对免疫按捺医医治效欠安的重型再生障碍性贫血成人患者的医治。

  揭露材料显现，海曲泊帕乙醇胺是一种口服非肽类血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，经过激活TPO-R介导的STAT和MAPK信号转导通路，促进血小板生成。记者查询有关的材料得悉，现在国外有海曲泊帕乙醇胺片同种类型的产品 Eltrombopag（葛兰素史克/诺华，商品名Promacta）、Avatrombopag（Dova Pharmaceuticals, 商品名Doptelet）和Lusutrombopag（Shionogi，商品名 Mulpleta）获批上市。在国内，Eltrombopag于2017年获批上市，产品的姓名为艾曲泊帕乙醇胺片；Avatrombopag于2020年获批上市，产品的姓名为马来酸阿伐曲泊帕片；Lusutrombopag于2023年获批上市，产品的姓名为芦曲泊帕片。经查询Evaluate Pharma数据库，2023年上述同种类型的产品全球销售额算计约为25.51亿美元。表明，到现在，海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计已投入研制费用约3.96亿元。

  羟乙磺酸达尔西利片（商品名：艾瑞康）则已获批上市两个适应症，分别为2021年12月获批适应症为联合氟维司群用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的经内分泌医治后发展的复发或转移性乳腺癌的医治；以及2023年6月获批适应症为联合芳香化酶按捺剂作为初始医治，适用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性部分晚期或转移性乳腺癌患者的医治。

  公告显现，羟乙磺酸达尔西利片是自主研制的化学药品1类新药，是一种口服、高效、挑选性的小分子CDK4/6按捺剂。全球首个上市的CDK4/6按捺剂为辉瑞公司研制的Palbociclib（商品名Ibrance），于2015年2月获美国食品药品监督管理局（FDA）同意上市，现在已在欧盟、日本等多个国家和地区上市，并于2018年在我国获批上市。其他已被 FDA 同意上市的 CDK4/6 按捺剂有诺华研制的Ribociclib（商品名Kisqali），礼来研制的Abemaciclib（商品名Verzenio）和G1 Therapeutics研制的Trilaciclib（商品名Cosela），均已在国内上市。记者查询Evaluate Pharma数据库发现，羟乙磺酸达尔西利片同种类型的产品2023年全球销售额算计约108.64亿美元。到现在，公司羟乙磺酸达尔西利片相关项目累计已投入研制费用约10.18亿元。

  HRS-1358 则是恒瑞医药自主研制的新式、高效、挑选性的靶向雌激素受体（ER）降解的PROTAC分子，可以强效且高挑选性地降解ER，按捺ER转录活性及下流信号，从而按捺肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤效果。公告显现，与传统的小分子药物比较，可战胜靶蛋白骤变耐药以及对靶蛋白具有更高的挑选性。据了解，国内外尚无同类药物上市。到现在，公司HRS-1358片相关项目累计已投入研制费用约5496万元。